化學發光佈局突破,聖湘控股企業6項新品獲批

化學發光佈局突破,聖湘控股企業6項新品獲批

(原標題:化學發光佈局突破,聖湘控股企業6項新品獲批)

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聖湘在化學發光領域取得突破性進展。近日,聖湘控股公司深圳安賽診斷自主研發的6項產品獲得醫療器械註冊證。

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安賽診斷此次獲得的醫療器械註冊證由江蘇省藥品監督管理局頒發。具體產品包括降鈣素原檢測試劑盒(電化學發光法)和白介素6檢測試劑盒(電化學發光法)的試劑及配套質控品。

此次控股企業6項產品註冊證的獲批,有效完善了聖湘在免疫診斷賽道上的戰略佈局。目前,公司已在分子診斷主營優勢持續鞏固的情況下,於免疫診斷、基因測序等多個賽道構建了有競爭力的產品矩陣,後續有望進一步擴大布局並實現IVD全生態的協同發展。

資料顯示,降鈣素原檢測即PCT檢測,常用於感染檢測,PCT在用於鑑別診斷細菌性和病毒性感染、不明原因發熱、膿毒症及鑑別診斷感染性與非感染性疾病等方面具有重要參考價值。

白細胞介素6水平升高可能發生在多種與炎症相關的急性和慢性疾病中,如敗血症、自身免疫疾病、腫瘤性疾病等。

安賽診斷採用電化學發光法的新產品在檢測時間,精密度和靈敏度等方面具有顯著優勢,有望把握行業升級換代的市場機遇。

聖湘是國內分子診斷賽道的龍頭企業,近年來持續發力“打造體外診斷(IVD)全生態”核心戰略。除自身積極投入研發、持續擴展賽道之外,亦開始採取控股、併購方式聚合IVD業內優質資源。

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上半年,聖湘投資設立湖南湘江聖湘生物產業基金(簡稱“產業基金”),首期募集規模4億元。6月16日,聖湘聯合產業基金投資簽約深圳安賽診斷。通過此次控股,聖湘成功切入免疫診斷賽道,有效推進了公司IVD全生態佈局戰略。同時,安賽診斷將獲得多層次的合作支持,有望加速在化學發光市場取得突破。

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在控股後短短兩個多月,安賽診斷就有6項新品獲得註冊證,一方面基於安賽診斷豐厚的技術積累,另一方面受益於聖湘在人才團隊、研發、產品化等方面提供的大力支持。

安賽診斷表示,此次獲批試劑在炎症因子以及感染血清學檢測上表現搶眼:只需5分鐘孵育時間即可實現精準診斷。後續,安賽診斷將在心肌標誌物檢測,阿爾茲海默症檢測等方面持續開發具備充分競爭力的新產品。

安賽診斷是我國免疫診斷領域的前沿企業之一。依託於創新性的增強型電化學發光(EECL)平臺技術,安賽診斷的各項產品在發光信號強度、噪音控制及靈敏度方面具備明顯的競爭優勢,擁有角逐高端免疫分析市場、開拓進口替代空間的充分潛力。

聖湘表示,與安賽診斷的協同合作與優勢互補可有效助力公司進一步完善產業佈局,加速打造體外診斷領域多元化平臺型企業,保持綜合競爭力,創造“1+1>2”的商業典範。

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